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  • 制藥凍干機(jī)在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長

    2015-07-29 制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,俗稱凍干機(jī),主要包括凍干腔體、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時,為保證產(chǎn)品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用制藥凍干機(jī)。干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中*的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐...
  • 制藥凍干機(jī)選型指南:生物藥研發(fā)實驗室的7大核心考量

    2015-07-24 一、概述在生物藥研發(fā)領(lǐng)域,冷凍干燥是藥物制劑開發(fā)的關(guān)鍵工藝之一,廣泛應(yīng)用于抗體藥物、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品及核酸類藥物的保存與生產(chǎn)。制藥凍干機(jī)的選型直接影響樣品穩(wěn)定性、實驗效率及合規(guī)性,尤其對于高附加值、熱敏性強(qiáng)的生物制品(如單克隆抗體、mRNA疫苗前體),設(shè)備性能的細(xì)微差異可能導(dǎo)致研發(fā)成敗。二、生物藥研發(fā)實驗室的特殊需求1.樣品敏感性熱敏性:mRNA、蛋白質(zhì)、細(xì)胞因子等在高溫或冷凍過程中易失活。化學(xué)穩(wěn)定性:酸性/堿性藥物(如阿司匹林凍干粉)可能腐蝕設(shè)備內(nèi)壁。生物相容性:細(xì)胞治療...
  • 選購鐘罩型凍干機(jī)時應(yīng)注重的幾個參數(shù)

    2015-07-23 鐘罩型凍干機(jī)分為凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu),凍干腔沒有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機(jī)都為鐘罩型,其結(jié)構(gòu)簡單、造價低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。選購鐘罩型凍干機(jī)時應(yīng)注重的幾個參數(shù)1、凍干面積凍干機(jī)型號中的數(shù)字代表該型號凍干機(jī)的凍干面積,例如,F(xiàn)D-1A-50型凍干機(jī)的凍干面積為0.12㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.2公斤(升)液體量的產(chǎn)品,...
  • 微波組合干燥技術(shù)的研究現(xiàn)狀

    2015-04-03 論文關(guān)鍵詞:微波組合干燥現(xiàn)狀論文摘要:本文闡述了國內(nèi)外微波真空干燥的研究現(xiàn)狀,重點分析了各種微波干燥,并分析了微波真空于燥技術(shù)的幾個問題。1.序言微波是指頻率為300MHz~300GHz、波長為lmm~lm的電磁波。它的干燥原理是:微波發(fā)生器將微波輻射到待干燥的物料上,當(dāng)微波射人物料內(nèi)部時,使物料內(nèi)的水等極性分子按微波頻率作同步旋轉(zhuǎn)和擺動;水等極性分子高速旋轉(zhuǎn)的結(jié)果,使物料內(nèi)部瞬時產(chǎn)生摩擦熱,導(dǎo)致物料內(nèi)部和表面同時升溫,使大量的水分子從物料中蒸發(fā)逸出,從而達(dá)到干燥的目的。微波...
  • 干燥方法對金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元含量的影響

    2015-04-03 【摘要】目的比較不同干燥方法對金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元含量的影響。方法采用RPHPLC法(色譜柱為ODSC18(4.6mm×250mm,5μm)不銹鋼柱,流動相為甲醇,檢測波長為203nm,峰面積外標(biāo)法定量)測定金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元的含量,考察噴霧干燥法、常壓干燥法及減壓干燥法的影響。結(jié)果噴霧干燥法對浸膏中的薯蕷皂苷元含量破壞zui少,測得其含量為0.0869mg/g,常壓干燥法及減壓干燥法所測得的含量分別為0.0721、0.0588mg/g。結(jié)論金剛藤浸膏的*干燥方法是...
  • 深低溫冷凍與常溫儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性影響的研究

    2015-04-03 作者:楊克強(qiáng)李柱林張春林王臻胡蘊(yùn)玉楊牧谷孝將謝小榮劉慧峰張鑫趙盛坤李光新【摘要】目的:研究深低溫冷凍法和常溫法儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性的影響。方法:用深低溫冷凍法和常溫酒精浸泡法儲存相同時間的股骨皮質(zhì)作標(biāo)本,分別將其修成彎曲及壓縮試件,在Instron1195型電子拉伸試驗機(jī)上測試兩組的極限彎曲強(qiáng)度,彈性模量及極限壓縮強(qiáng)度,所得數(shù)據(jù)進(jìn)行組間t檢驗。結(jié)果:兩組間極限彎曲強(qiáng)度、彈性模量、極限壓縮強(qiáng)度差異均不明顯(P0.05)。結(jié)論:深低溫冷凍及常溫法儲骨對皮質(zhì)骨生物力學(xué)特性無影響...
  • 慢速冷凍和玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響

    2015-04-03 【目的】比較慢速冷凍、麥管玻璃化冷凍和尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響?!痉椒ā?6例人卵巢組織切成薄片隨機(jī)分配到新鮮卵巢組(A組)、麥管玻璃化冷凍組(B組)、尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍組(C組)和慢速冷凍組(D組)后行組織學(xué)和電鏡檢查?!窘Y(jié)果】A、B、C、D組中形態(tài)正常的原始卵泡比例分別為72.5%±8.4%、65.6%±12.8%、66.1%±11.1%、48.4%±13.3%;形態(tài)正常的初級卵泡比例分別為62....
  • 血小板冷凍保存的實驗研究

    2015-04-03 【摘要】本研究研制新型的血小板冷凍保存液,觀察血小板在不同保存液凍存前、后的形態(tài)改變,以及體外受凝血酶作用下的活化狀態(tài),同時比較添加UDPGal對保存液保存效果的影響。在以往單一應(yīng)用較高濃度的DMSO為血小板低溫保存液的基礎(chǔ)上,自行研制新型保存液:2%DMSO+thrombosol+UDPGal,在不同時間分別觀察血小板形態(tài)及測定血小板膜表面糖蛋白CD62P的表達(dá)。結(jié)果顯示,在圓形、樹突形、不規(guī)則形態(tài)的百分比方面冷凍保存對血小板形態(tài)有顯著影響,2%DMSO+thrombo...
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